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白术标准化消费技术尺度操做规程
作者:青娱乐视频首页 来源:www.jishuzh.com 发布于:2017-09-27 20:08 点击量:  

前 言

为保障公司所用白术药材的量量,根据公司“白术药材标准化种植研究”成果,结合国家药典和外经贸部颁布的《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》及相关研究文献材料,根据国家药品监视办理局造定的《中药材消费量量办理标准》要求,制定《白术标准化消费技术尺度操做规程(SOP)》,适用于白术药材。本尺度自2016年5月1日起施行,有效期为三年。

本尺度由江西汇仁药业股份有限公司草拟。

本尺度草拟人:徐成路

白术标准化消费尺度操做规程

StandardOperating Procedure for Atractylodesmacrocephala Koidz. Cultivating Medical Material

1、总则

1.1目的

为包管中药材量量,促进中药尺度化、现代化,根据白术药材生长特点和国家药监局《中药材消费量量办理标准》的要求,制定本尺度操做规程(SOP)。

1.2内容

本规程内容包罗:总则、种植的适宜区域、基源选择、种植技术、采收与初加工、量量尺度、包拆运输与储藏、人员与设备、文件办理等,是白术药材消费和量量办理的详细操做办法。

1.3原则

种植者应运用本尺度操做规程做为办理和量量监控的手段,庇护生态环境,实现资源的可持续操纵。

1.4适用范畴

本规程适用于湖北省恩施自治州境内与咸丰县同海拔(600-1200m)白术的次要消费区。

1.5引用尺度

1.5.1GB3095-1996   《环境空气量量尺度》

1.5.2GBl5618-1995 《土壤环境量量尺度》

1.5.3GB5084-1992 《农田灌溉水量尺度》

1.5.4GB4285-1989 《农药宁静使用尺度》

1.5.5NY/T-393-2000《消费绿色食品的农药使用原则》

1.5.6NY/T-394-2000《消费绿色食品的肥料使用原则》

1.5.7中华人民共和国对外贸易经济合做部WM-2001《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》(2001年)

1.5.8《中华人民共和国药典》2015年版一部

2、定义

SOP尺度操做规程(StandardOperating Procedure)的英文名缩写,它是企业或种植基地者根据中药材GAP的标准,在总结前人经历的根底上,通过科学的研究、试验示范及消费,根据差别的消费品种、环境特点造定出的操做规程。

中药材GAP产物系指在生态环境量量契合规定尺度的产地,消费过程中不使用任何有害化学合成物量或允许限量使用限定的化学合成物量,按中药材GAP要求制定的消费操做规程消费、加工,产物量量及包拆经检测、查抄契合GAP要求和国家药典尺度,并经专门机构认定,答应使用中药材GAP产物标记的产物。

本规程是根据国家药品监视办理局颁布的《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响白术药材量量的各个消费环节因素,包管药材量量宁静、有效、均一、不变,加强消费技术的可操做性,而制定的白术消费操做全过程。

3、生态环境

3.1环境条件要求

选择消费基地时应先对基地环境量量评价,基地以及周边环境发作变革时应及时监测。要求消费基地环境空气量量到达GB3095-1996的二级尺度以上,土壤环境量量到达GB15618-1995的二级尺度,灌溉用水到达GB5084-1992《农田灌溉水量尺度》中二类(旱做)的尺度。

白术喜凉快气候,怕高温多湿,种子在15℃以上开端萌芽,25℃-30℃为抽芽较适温度,气温在18℃-20℃之间有足够水分,播种后10-15d开端出苗。幼苗出土后能禁受短时间霜冻。3-10月生持久有效积温为4757℃左右,降水量为1120mm。mm。年均气温在24℃-29℃范畴内,植株生长速度随着温度升高而加快,日均匀气温超越30℃时,植株地上部门生长遭到抑造。根茎生长适宜温度26℃-28℃。8月中旬至9月下旬为根茎膨大最快时期,在此段时间内,如昼夜温差大,又有必然水分,根茎生长最快,产量亦明显进步。白术喜土量疏松、排水优良,略有坡度,含腐殖量的壤土或沙量壤土,怕干旱,积水及粘土,忌连做。

3.2基地天然环境

3.2.1气象条件

当地气候属亚热带季风气候,境内山脉纵横,丘陵起伏,夏无炎热,冬无严寒,水资源丰硕。终年降水量1500 mm,年均匀气温14.8℃ ,无霜期220-240d。

3.2.2产地的天然环境

咸丰县位于湖北省西部,恩施土家族苗族自治州西南部,天文位置:北纬29°41′,东经109°09′。当地土壤肥饶,腐殖量层深沉,多为沙砾土,呈微酸性,保水力强,排水性好,滤水透气,海拔600-1200m均适宜种植消费白术。pH值变幅5.16-5.73,土壤有机量28.5-42.9 g /kg,全氮1.23- 1.96g /kg,碱解氮134.8- 198.4 mg /kg,速效磷7.5-12.5 mg /kg,速效钾75.0- 147.5mg /kg。

3.2.3 基地环境的检测

根据恩施本地开展过的有关环境监测材料,恩施天然环境优越,即使县城的大气、水、土壤环境都契合国家尺度,基地大气中的二氧化硫、总悬浮颗粒、二氧化氮等指标,无论是日均匀或小时均匀值,均未超越《环境空气量量尺度》(GB3095-1996)所规定的浓度限值二级尺度;灌溉水量契合《农田灌溉水量尺度》(GB5084-92)中的早做二类尺度;药材基地土壤量量的镉、砷、铜、铅、铬、锌、汞等到达《土壤环境量量尺度》(GBl5618-1995)中的二级量量尺度以上。

4、基源选择

本规程所适用的栽培品种白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala koidz.

5、种植技术

5.1选地整地

白术播种育苗地,前做物以禾本科??植物最 好??,选生荒地或停种4年以上的地,山地生土,朝北或朝东阴坡,坡度不宜过大,以沙量壤土为好。育苗地选好后,深翻,次年春季再翻耕,细整耙平,做成1.2m宽的高畦,沟宽30 cm,沟深10cm。移栽定植地的选择、整地与育苗不异,但对土壤肥力的要求比育苗地要好。

5.2播种育苗

5.2.1选种与种子处置

白术类型较多,应选择大叶、高度适中,分枝少,无病多实的植株做种株。花蕾以每株2-3个生长为好。在11月上、中旬,选择晴天露水干后采摘果实,阴干脱粒备用,播种前经水选留籽粒丰满的种子放于25℃-30℃温水中浸24h,待胚根露白时,即可播种。

5.2.2播种

白术播种以3月下旬至4月上旬为宜,过早易遭晚霜冻害,过迟生长不良。一般采用条播,在畦面开横沟,沟距20cm,播幅10 cm,沟深5cm,沟底要平,播种要均匀,连结粒距1 cm,盖土3cm厚,最初盖草保湿。亩用种量5kg,育苗1亩可移栽大田7-10亩。

5.2.3苗地办理

幼苗出土后,要及时拔草间苗,除去密生苗和病苗,苗高5-7cm时,可按株距6cm定苗,逃肥1-2次,450kg /亩稀人畜粪水。做好灌溉排水,干旱时浇水,雨季时排水,以免引起病虫害。

5.3白术苗移栽

5.3.1起苗分级

在播种育苗当年的10月中旬至11月上旬起苗。选择晴好天气,将术苗拔起,抖掉泥土,剪去茎叶和根茎须根,应留意剪叶茎时不克不及损伤芽及根茎表皮,表皮损伤易染病菌,并剔除病术和碳术,减少病原和储藏丧失。

5.3.2术栽处置及贮藏

将术栽摊放在阴凉通风的室内地上3-5d,待表皮水气干后种植或停止贮藏(产地一般不停止长时间贮藏)。

术栽贮藏办法:在泥地坪上放术栽14-15cm厚,再放一层沙,沙以覆盖术栽即可,如此间隔堆成30-35 cm高度,最初盖5-7cm厚的沙即可,以每堆放两层术栽为宜。

贮藏办理:术栽堆放中,要每隔50-100 cm插上一个草束,以利散热排湿,减少腐朽。贮藏期间每隔15-30d查抄一次,发现病术、烂术应早剔除,术栽芽萌动,要及早翻堆,以防术芽继续腐朽,影响量量。

5.4术栽定植

5.4.1定植时间

12月中旬至翌年2月下旬种植。

5.4.2底肥施用

每1亩施火土灰加腐熟厩肥2500kg,饼肥50 kg。三种肥料堆沤后施用。

5.4.3术栽消毒处置

种植时选择贮藏的术栽,去除病株,分田块摆设差别级此外术栽,栽种前必需停止药剂处置,即将选好的术栽先浸入清水中轻拌后捞出沥干,再将术栽浸入40%多菌灵溶剂300-400倍或80%托布津500-600倍液中1 h,然后捞起沥干,晾干外表水分后栽种。

5.4.4种植规格

每亩定植10000株,用术栽60kg左右。按株行距20 cm*30 cm规格开穴种植,即每横排种植5株,纵排为5行,横排株距为30cm,纵排株距为20cm,穴深7 cm,覆土深度为6-8cm,一般每穴放一个术栽,每公斤200个以上的术栽需放2个。要求芽头向上,做到齐头不齐尾,包管出苗整齐。

5.5田间办理

5.5.1中耕除草

白术出苗前用百草枯喷治,出苗初期,即植株生长尚未封行,可用盖草能低浓度停止喷治,后期需停止人工除草。生长前、中期可停止浅中耕,耕翻后可在术行间堆铺树木嫩枝叶及枯草,可到达保温、防旱、不板结,抑造杂草生长等做用。中耕除草一般与施肥结合停止3-4次,中耕应先深??后浅,第 一次稍深,促进根系发??育,之后浅除,以免伤根。雨后及时疏松土外表,促进生长,减少病害。

5.5.2合理逃肥

总体原则是:“施好基肥,适施苗肥,重施蕾肥,巧施后期肥”。苗肥一般为两次。一次在4月上旬齐苗时,每亩施尿素2kg,或稀人畜粪水20担;另一次在术苗生长旺盛的5月下旬至6月上旬,每1亩施尿素5kg,或稀人畜粪水40担。蕾肥对产物影响大,务必重施,尤其是氮肥。一般在摘蕾前一星期施尿素5kg,摘蕾时间在7月上、中旬。8月底9月上旬,需视苗情补施肥料,一般每1亩施尿素5kg左右,并结合施磷酸二氢钾及腐熟饼肥120kg,但切记在收获前50d内再施肥。别的,考虑到一般土壤缺锌,而锌对白术的生长发育和产量有明显影响,因而,结合苗期逃肥每亩要施用1kg硫酸锌,试验证明施用微量元素锌,对进步白术商品等级及商品率效果明显。

5.5.3摘蕾除蘖

白术药用部门是块茎,而开花结籽要消耗大量的养分和水分,影响块茎的构成和膨大,因而,除留种的白术每株留2-3个大的花蕾外,其余全部摘除。摘除花蕾时要轻摘,不要摇动茎部根茎,一般在20-25d内摘完,可增产50%以上。

5.5.4覆盖遮阴,排水防涝

白术有喜凉快怕高温的特性,在白术苗株行间覆盖一些柴草或稻草,可调理温度,厚度以5-6cm为宜。白术怕高温多湿,应出格留意排水,在大雨后,应及时疏通排水沟。白术稍能耐旱,不是非常缺水干旱,没必要浇水,但8月份后,根茎膨大生长,又需适当水分,如遇干旱应及时采纳措施,防旱保墒。

5.6病虫害防治

铁叶病:发病期间用1:1:100倍波尔多液或50%退菌特1000- 1 500倍液雨后或雨前喷雾,交替使用防治。

白绢病:用50%多菌灵或50%甲基托布津或70%代森锰锌喷雾或浇根。

根腐病和立枯病:用1:1:100倍波尔多液灌根和喷雾叶后背,并用多菌灵、甲基托布津交替喷雾叶外表防治效果好。

为害白术的地上、地下害虫有长管蚜及小地老虎、蝼蛄、蛴螬等。防治办法是:用1000-1 500倍乐果喷雾或灌根。

6、采收加工

6.1采收

移植的植株当年10月上旬至11月上旬茎叶枯萎时采收。过早采收,根茎内干物量积果不充实,量嫩,折干率低,品量差。过迟采收,根茎上长出新芽,消耗了养分,影响产量和量量。收获选晴天停止,将全株挖出土,抖去泥土,剪去茎杆,留下根茎,除去烂根。

6.2产地加工

将挖回的白术根茎,经整修去泥,倒入烘箱内,然后用木柴烧到烘箱蒸汽上升,白术表皮发热,再漫漫减弱火势,缓烘5-6h后,将烘箱上、下做一翻动,使术块枯燥均匀,再经约6 h左右,这时术块已近半干,可取出剪净茎干,用力翻动,把须根碰下来。然后按大小分档,把大的术块放在烘箱底部,小术块放上层,包管同时枯燥。再烘8-12h,约八成干时,把术块移至竹箩筐内,堆约一星期左右,让水分逐步外出,表皮变软,此时再停止复烘,用文火焙,温度控造在40℃-50℃ 。为使箱内温度一致,可在术块上盖一层麻袋,颠末20-24h,即可烘干为废品。

7.量量尺度

根据《中国药典》2015年版一部、企业尺度和购销合同,按每批件数的5%随机抽检样品。

7.1 药材量量尺度

7.1.1外不雅性状

白术干货呈不规则块状,体形完好,外表灰棕色或褐色,断面黄白色或灰白色,味微辛、苦,无枯焦,油个、杂量、虫蛀。

一等:每公斤40只以内;二等:每公斤100只以内;三等:每公斤200只以内;四等:每公斤200只以外,体形不计,肉量,有水平不严峻的碎块,油个,焦枯,火充泡,无杂量霉变。

综合评价:以无茎、须根;无农残,有害重金属不超标;无虫蛀、霉变、油个、火充泡;碎块不超越20%、干重不足5g的小术为合格。以个大致重,坚实不空,断面色黄白,香气浓者为佳。

7.1.2辨别

根据2015年版《中国药典》。

7.1.3内在量量

重金属含量指标:重金属总量≤20.0mg/kg,铅Pb≤5.0mg/kg,镉Cd≤0.3 mg/kg,汞Hg≤0.2mg/kg,铜Cu≤20.0 mg/kg,砷盐≤2.0mg/kg。

农药残留限量指标:六六六≤0.1mg/kg,DDT≤0.1mg/kg,五氯硝基苯≤0.1mg/kg。黄曲霉毒素B1≤5μg/kg。杂量(含枯萎、走油、碎末、泥土及地上部门等)不得过5%,水分:不得过15.0%,灰分:不得过5.0%。

7.1.4含量尺度同2015年版《中国药典》。

8、包拆、储藏及运输

8.1 包拆

白术包拆材料为防水瓦楞纸箱,每箱25kg,误差控造在每箱1 kg以内,拆箱封口,箱外相应部位盖章品名、产地、等级、采收时间、消费日期、消费单元、产物规格、批号、编号、含水量等项商品标识,即出库销售或进入库房。

8.2 储藏

白术药材应贮存于通风、透光、枯燥、清洁、无异味公用房间内的货架上,货架与墙壁、空中连结50cm的间隔,堆放层数为10层以内。

8.3 运输

各种运输东西均可运输白术药材,但运输东西必需清洁、枯燥、无异味、无污染。运输过程中留意防雨、防潮、防暴晒、防污染,严禁能与白术产生污染的其它货物混拆运输。上下货时,制止用带钩东西或乱扔乱抛,制止损坏外包拆。

9、人员和设备

9.1 人员

9.1.1处置中药材消费的人员均具有根本的中药学、农学常识,并颠末消费技术,宁静及卫生学常识培训。

9.1.2处置田间工做的人员应熟悉栽培技术,出格是农药的施用及防护技术。

9.1.3处置加工、包拆、查验人员应定期停止安康查抄,患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得处置间接接触药材的工做。

9.1.4对处置药材消费的有关人员应定期培训与查核。

9.2 设备

9.2.1药材消费单元应备齐药材消费必需的设备。

9.2.2企业消费和查验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范畴和精细度应契合消费和查验的要求,有明显的形态标记,并定期校验。

10、文件办理

10.1 文件

10.1.1消费企业应有消费办理、量量办理尺度操做规程。

10.1.2药材消费全过程的详细记录。

10.2 办理

将上述文件材料全部归入档案收载。

10.2.1由具有必然文化并且责任心强的人员做为记录员专门记录。

10.2.2档案保管员要掌握档案分类和保管的根本常识。

10.2.3记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

10.3 文件的保留时间

至少10年。


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