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车前子标准化消费尺度操做规程
作者:青娱乐视频首页 来源:www.jishuzh.com 发布于:2017-09-27 20:08 点击量:  

?? 前 言

为保障公司所用车前子药材的量量,根据公司“车前药材标准化种植研究”成果,结合国家药典和外经贸部颁布的《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》及相关研究文献材料,根据国家药品监视办理局造定的《中药材消费量量办理标准》要求,制定《车前子标准化消费技术尺度操做规程(SOP)》,适用于车前药材。本尺度自2016年5月1日起施行,有效期为三年。

本尺度由江西汇仁药业股份有限公司草拟。

本尺度草拟人:徐成路

车前子标准化消费尺度操做规程

StandardOperating Procedure for Plantago asiaticaL. Cultivating Medical Material

1、总则

1.1目的

为包管中药材量量,促进中药尺度化、现代化,根据车前药材生长特点和国家药监局《中药材消费量量办理标准》的要求,制定本尺度操做规程(SOP)。

1.2内容

本规程内容包罗:总则、种植的适宜区域、基源选择、种植技术、采收与初加工、量量尺度、包拆运输与储藏、人员与设备、文件办理等,是车前药材消费和量量办理的详细操做办法。

1.3原则

种植者应运用本尺度操做规程做为办理和量量监控的手段,庇护生态环境,实现资源的可持续操纵。

1.4适用范畴

本规程适用于江西省车前子次要产区。

1.5引用尺度

1.5.1GB3095-1996   《环境空气量量尺度》

1.5.2GBl5618-1995 《土壤环境量量尺度》

1.5.3GB5084-1992 《农田灌溉水量尺度》

1.5.4GB4285-1989 《农药宁静使用尺度》

1.5.5NY/T-393-2000《消费绿色食品的农药使用原则》

1.5.6NY/T-394-2000《消费绿色食品的肥料使用原则》

1.5.7中华人民共和国对外贸易经济合做部WM-2001《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》(2001年)

1.5.8《中华人民共和国药典》2015年版一部

2、定义

SOP尺度操做规程(StandardOperating Procedure)的英文名缩写,它是企业或种植基地者根据中药材GAP的标准,在总结前人经历的根底上,通过科学的研究、试验示范及消费,根据差别的消费品种、环境特点造定出的操做规程。

中药材GAP产物系指在生态环境量量契合规定尺度的产地,消费过程中不使用任何有害化学合成物量或允许限量使用限定的化学合成物量,按中药材GAP要求制定的消费操做规程消费、加工,产物量量及包拆经检测、查抄契合GAP要求和国家药典尺度,并经专门机构认定,答应使用中药材GAP产物标记的产物。

本规程是根据国家药品监视办理局颁布的《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响车前药材量量的各个消费环节因素,包管药材量量宁静、有效、均一、不变,加强消费技术的可操做性,而制定的车前消费操做全过程。

3、生态环境

3.1环境条件要求

选择消费基地时应先对基地环境量量评价,基地以及周边环境发作变革时应及时监测。要求消费基地环境空气量量到达GB3095-1996的二级尺度以上,土壤环境量量到达GB15618-1995的二级尺度,灌溉用水到达GB5084-1992《农田灌溉水量尺度》中二类(旱做)的尺度。

本规程以在樟树市开展试验研究和对江西省车前子消费开展查询拜访研究为根底造定,以樟树市描述产地天然条件。类似和接近樟树市的天然条件(包罗气象、土壤等)均合适本规程。

樟树市位于江西中部,宜春市东南角,地跨赣江中游两岸,袁河和赣水集合处。天文位置在东经115°06′-115°42′,北纬27°49′-28°09′之间;东西长58公里,南北宽31公里,全市人口40多万,总面积1287平方公里。

该市属赣中丘陵过度地带,为鄱阳湖平原区。总的特点是:东南角最 高,最 高处海拔1169.1m,属低山丘陵地形;西部次之,属低丘岗埠地形,中部相对低平;此中车前子次要产区的洲上乡属冲积平原,农田水网化,排灌设备齐全,抗御天然灾祸的才能较强,合适车前子高产稳产的要求。

3.2基地天然环境

3.2.1气象条件

樟树市属中亚热带季风气候区,这里气候温和、潮湿,日照充沛,四季清楚,雨量充沛,霜期短。年均匀气温17.6℃,全年积温5585℃,年总降水量1545mm,年总日照为1898.7小时,全年霜期约为90天。

3.2.2土壤条件

樟树市车前子主产区为沙量乌潮土,土种土体发育好,层次清楚,表耕层深沉,亚耕层明显。据樟树市土壤普查化样阐发成果,主产区0-23cm耕做层营养情况为:有机量含量到达2.07%,全氮0.083%;碱解氮892×10-6,速效磷36×10-6,速效钾78×10-6,pH值5.6,微酸性。

3.2.3 基地环境的检测:根据樟树市本地开展过的有关环境监测材料,樟树市天然环境优越,即使县城的大气、水、土壤环境都契合国家尺度,基地大气中的二氧化硫、总悬浮颗粒、二氧化氮等指标,无论是日均匀或小时均匀值,均未超越《环境空气量量尺度》(GB3095-1996)所规定的浓度限值二级尺度;灌溉水量契合《农田灌溉水量尺度》(GB5084-92)中的早做二类尺度;药材基地土壤量量的镉、砷、铜、铅、铬、锌、汞等到达《土壤环境量量尺度》(GBl5618-1995)中的二级量量尺度以上。

4、基源选择

本规程所适用的车前为车前科车前属植物车前(Plantago asiaticaL.)。种子入药称车前子,全草入药称车前草。

5、种植技术

5.1育苗与栽培地选择

选择日光充沛,地势平坦,土壤肥饶、潮湿疏松、无污染的田块或旱地,可操纵冬闲田、一季稻田、旱耕地等,最适宜沿江砂壤土。车前应轮做,上一年种植过车前的地块不宜使用。

5.2播种育苗与大田移栽

5.2.1繁衍办法

以车前的成熟种子播种育苗移栽,停止有性繁衍。

5.2.2种子筹办及留种技术

5月上、中旬车前子成熟期,从生长发育优良的车前田地中,选择生长强健、无病虫害、种子种脐(“凤眼”)明显的优势植株,剪取充实成熟、穂长而且种子丰满的种穂,晾晒(不得暴晒)使种子脱粒,选用第 一批天然脱下籽粒,然后剔除空粒、瘪粒及杂量。选择量坚、粒大丰满、光滑且黑褐色无杂量者做为种子。充实晾干后,种子贮存于密封的玻璃瓶或者聚乙烯塑料袋,容器内种子量不超越2/3。

5.2.3播种育苗时间

秋分至寒露时节播种,即9月下旬至10月上旬为适宜播种期。

5.2.4育苗和栽培地筹办

将地盘深翻15cm-20cm,三犁三耙,整细耙平做畦,育苗畦宽0.8m,移栽畦宽1-1.2m,畦高15cm-20cm,长度以利于排水为宜。做畦要求做到“肥、平、细、实、润”五个字,即施足基肥,畦面要平,土要耙细,耙后落实,土壤潮湿。基肥次要采用充实腐熟的牛栏粪、沼气液等农家有机肥料,在翻耕土壤时施入,每亩用量农家肥料2000kg,复合肥料30kg,磷肥30kg。不得使用城市生活垃圾等含有污染物的肥料。整地后还要停止土壤消毒,在播种或移栽前的10-15天前左右,选用生石灰、福尔马林(甲醛)等土壤消毒剂处置。用甲醛对土壤灭菌消毒办法:用稀释30倍的工业甲醛(约1%浓度)停止空中泼浇,每平方米需药液10-15kg。浇药后盖上塑料薄膜闷熏,1周后揭膜,让甲醛气体充实散失。同时需淋水冲浇,淋洗分几次停止,滤水晒土1周后,才能停止种苗定植。

5.2.5播种育苗办法

播前种子消毒处置:采用50%多菌灵拌种,办法为:按每公斤车前种子加150g50%多菌灵,拌匀后置编织袋中封口闷24小时。

育苗播种量:每亩1kg。

播种方式:撒播,晴天,将处置好的种子拌草木灰和细沙,均匀撒播在苗床外表,然后,撒一层薄薄的草木灰或者细火土灰覆盖,用木板压平实。

出苗前办理:下种后在畦沟内灌足水,不漫过畦面,出苗后每3-5天浇水一次,连结土壤潮湿,确保幼苗生长水分需求。

苗期办理:苗期约50天,期间分3-5次施尿素、磷酸二氢钾等液肥,浓度宜0.2%左右的淡肥,也可用沼气液(1:20)。车前早期生长慢,应经常性及时铲除杂草,避免被杂草抑造。应尽早间苗,间距连结3-5cm,使车前苗生长强健。

5.2.6大田移栽

移栽时间:立冬至小雪时节停止移栽,即11月中、下旬为适宜移栽期。栽植太迟,影响幼苗生长而产量下降。

起苗:选择阴天或者晴天的薄暮,最 好是将转雨天之前移栽。起苗时假如苗床枯燥,应先浇水潮湿。

移栽苗要求和栽前处置:移栽车前幼苗要求到达高6-12cm,有5-6片叶。起苗后立即用浓度为15-20×10-6ABT和多菌灵混合溶液沾根5-10秒钟。

株行距:宜30cm-40cm的株行距范畴,较肥饶土壤和水田宜偏稀,较贫瘠土壤和旱地宜偏密。

移栽办法:幼苗随起随栽,穴植,栽植深度为略高于原苗入土深度。晴天栽后应浇水,可掺1:20沼气液。

5.3田间办理

5.3.1 移栽缓苗期办理

移栽后约7天左右缓苗期,视天气情况适当浇水,如有死亡植株及时补栽。

5.3.2除草

返青后根据杂草生长情况适时除草。前期车前苗小,行间可用锄中耕,后期车前苗大,以小东西或者人工除草为宜。视杂草和车前生长情况,整个生持久除草2-3次。

5.3.3生持久逃肥

车前生持久一般逃肥4次,时间别离为:小寒至大寒,立春至雨水,惊蛰至春分,以及清明至谷雨。每次逃肥应选择晴天,先中耕除草,后施肥。前期苗肥以氮肥为主,后期增施磷钾肥。车前喜肥,肥多则叶多穂长。但在基肥充沛和易感病老产区,尤其种植密的田地,基肥用量占80%,苗期应适当增加逃肥,生持久不施人畜粪尿肥,控造过旺生长。

5.4病虫害防治

车前的虫害一般不严峻,次要是病害。车前病害次要有黑穂病、褐斑病、白绢病、白粉病等。次要发病时期为3月中旬至5月初。车前病害防治必需预防措施为主。首先选择栽培地应轮做,整地时对土壤消毒,播种前种子消毒;然后在整个生持久对峙经常性喷洒庇护剂波尔多液,宜每次下雨后即喷施;在苗期、移栽之初、3月下旬、4月中下旬别离4-5次施用各种低毒高效农药,可选甲基托布津、井冈霉素、多抗霉素、霜疫净、加瑞农、克露等,穿插使用。留意不得使用高毒高残留农药,在采收前15天起停止打药。

黑穂病是车前消灭性病害,是防治重点。车前黑穂病,农民称“瘟病”,由叶点霉菌(Phyllostictasp.)引起。发病首先呈现于穂尖,发黑枯萎,然后整穂变黑褐色枯萎,而且迅速蔓延。以4月中下旬至5月初“南风天”发作严峻,即高温高湿时很快蔓延。密渡过大,车前苗生长过旺,茎叶过嫩、田间积水或暗渍严峻,密闭通风不良的情况发病尤重。一旦发作,常形成成片死亡,仅个别生长差、稀疏处抽穂更晚的植株才存活。

防治办法:1、栽培措施:不连做;施肥严禁未充实腐熟的人畜粪尿,后期控造氮肥;栽培密度宜稀,包管通风透气。2、经常喷波尔多液庇护和预防。3、播种的幼苗期、移栽苗的返青后、以及刚开端抽穂时,三次用各种高效低毒杀菌剂交替喷苗预防。4、及时摘除冬季及初春花穗,确保幼苗正常生长。5、经常性不雅察,一旦发现染病植株,及时挖除,而且四周撒施新颖石灰粉消毒。病害发作时,肃清病株外,其它植株和附近田地需要停止喷药庇护,可喷施1%波尔多液、50%多菌灵可湿性粉剂600倍液、50%托布津可湿性粉剂600倍液、75%百菌清可湿性粉剂600-800倍液。

6、采收加工

6.1采收

5月上中旬,车前子陆续成熟。当种穂呈黄色带点紫黑色时采收,应做到分期分批、边成熟边采收。

6.2产地加工

晴天上午,用镰刀或剪刀将果穗采割,置室内堆放2天左右,堆沤时间不宜过长,不然会使车前子结硬块,降低量量。然后置于篾垫上,放在太阳下曝晒2天,待枯燥后用手揉搓,脱粒后再晒干,除去穂杆等杂物,用筛将种子筛出,再用风车去壳。外不雅车前子量量以籽粒丰满、粒大、色泽黑而光亮、无杂量为佳。

7.量量尺度

根据《中国药典》2015年版一部、企业尺度和购销合同,按每批件数的5%随机抽检样品。

7.1 药材量量尺度

7.1.1外不雅性状

本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形,略扁,长约2mm,宽约1mm。外表黄棕色至黑褐色,有细皱纹,一面有灰白色凹点状种脐。量硬。气微,味淡。

7.1.2辨别

根据2015年版《中国药典》。

7.1.3内在量量

重金属含量指标:重金属总量≤20.0mg/kg,铅Pb≤5.0mg/kg,镉Cd≤0.3mg/kg,汞Hg≤0.2 mg/kg,铜Cu≤20.0mg/kg,砷盐≤2.0mg/kg。

农药残留限量指标:六六六≤0.1mg/kg,DDT≤0.1mg/kg,五氯硝基苯≤0.1mg/kg。黄曲霉毒素B1≤5μg/kg。杂量(籽壳、泥沙):不得过3%,水分:不得过12.0%,总灰分不得过6.0%。

7.1.4含量尺度同2015年版《中国药典》

8、包拆、储藏及运输

8.1 包拆

车前子在包拆前应再次查抄能否已充实枯燥,并肃清劣量品及异物。所使用的包拆材料为有塑料薄膜内胆的编织袋,或者根据出口或购货商的要求而定。在每件药材包拆上,标明品名、规格、产地、批号、消费与包拆日期、消费单元,并附有量量合格的标记。

8.2 储藏

枯燥后的车前子如不马上出卖,应置于室内枯燥的处所储藏,应有防潮设备。同时应避免老鼠等啮齿类动物的危害。

8.3 运输

运输东西或容器应具有较好的通气性,以连结枯燥,而且应有防潮设备。应尽可能地缩短运输时间。不得与其它有毒、有害物量混拆。

9、人员和设备

9.1 人员

9.1.1处置中药材消费的人员均具有根本的中药学、农学常识,并颠末消费技术,宁静及卫生学常识培训。

9.1.2处置田间工做的人员应熟悉栽培技术,出格是农药的施用及防护技术。

9.1.3处置加工、包拆、查验人员应定期停止安康查抄,患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得处置间接接触药材的工做。

9.1.4对处置药材消费的有关人员应定期培训与查核。

9.2 设备

9.2.1药材消费单元应备齐药材消费必需的设备。

9.2.2企业消费和查验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范畴和精细度应契合消费和查验的要求,有明显的形态标记,并定期校验。

10、文件办理

10.1 文件

10.1.1消费企业应有消费办理、量量办理尺度操做规程。

10.1.2药材消费全过程的详细记录。

10.2 办理

将上述文件材料全部归入档案收载。

10.2.1由具有必然文化并且责任心强的人员做为记录员专门记录。

10.2.2档案保管员要掌握档案分类和保管的根本常识。

10.2.3记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

10.3 文件的保留时间

至少10年。??


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