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怀山药标准化消费尺度操做规程
作者:青娱乐视频首页 来源:www.jishuzh.com 发布于:2017-09-27 20:08 点击量:  

前 言

?? 为保障山药药材量量,根据公司“山药药材标准化种植研究”成果,结合国家药典和外经贸部颁布的《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》及有关研究文献材料,根据国家药品监视办理局造定的《中药材消费量量办理标准》要求,制定《山药标准化消费技术尺度操做规程》SOP,适用于山药药材。本尺度自2016年5月1日起施行,有效期为三年。

本尺度由江西汇仁药业股份有限公司草拟。

本尺度草拟人:马强

怀山药标准化消费尺度操做规程

StandardOperating Procedure for Dioscorea opposita Thunb. Cultivating Medical Material

1、总则

1.1目的

为包管中药材量量,促进中药尺度化、现代化,根据怀山药药材生长特点和国家药监局《中药材消费量量办理标准》的要求,制定本尺度操做规程(SOP)。

1.2内容

本规程内容包罗:总则,种植的适宜区域、种源、种苗繁育、大田栽培、田间办理、病虫害防治、采收与初加工、量量尺度、包拆运输与储藏、人员与设备、文件办理等,是怀山药药材消费和量量办理的详细操做办法。

1.3原则

种植者应运用本尺度操做规程办理和量量监控手段,庇护生态环境,实现资源的可持续操纵。

1.4适用范畴

本规程适用于河南省焦做市及周边适生地域怀山药的种植消费。

1.5引用尺度

1.5.1GB3095-1996 《环境空气量量尺度》

1.5.2GBl5618-1995 《土壤环境量量尺度》

1.5.3GB5084-1992 《农田灌溉水量尺度》

1.5.4GB4285-1989《农药宁静使用尺度》

1.5.5NY/T-393-2000 《消费绿色食品的农药使用原则》

1.5.6NY/T-394-2000《消费绿色食品的肥料使用原则》

1.5.7中华人民共和国对外贸易经济合做部WM-2001《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》(2001年)

1.5.8《中华人民共和国药典》2015年版一部

2、定义

本规程是根据国家《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响怀山药药材量量的各个消费环节因素,加强消费技术的可操做性而制定的怀山药药材消费操做全过程。

SOP尺度操做规程(Standard OperatingProcedure)的英文名缩写,它是企业或种植基地者根据中药材GAP的标准,在总结前人经历的根底上,通过科学的研究、试验示范及消费,根据差别的消费品种、环境特点造定出的操做规程。

本规程是根据国家食品药品监视办理局颁布的《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响怀山药药材量量的各个消费环节因素,包管药材量量宁静、有效、可控、不变,加强消费技术的可操做性,而制定的怀山药消费操做全过程。

中药材GAP产物:指在生态环境量量契合规定尺度的产地,消费过程中不使用任何有害化学合成物量或允许限量使用规定的化学合成物量,按契合中药材GAP要求的消费操做规程消费、加工,产物量量及包拆经检测、查抄契合GAF,要求和国家药典尺度,并经专门机构认定,答应使用中药材GAP产物标记的产物。

3、生长环境条件

3.1生长环境条件要求

怀山药以块根入药,要求土层深沉,养分含量高,保水肥力较强,排灌条件优良的两合土、沙壤 土为主,土壤粘重倒霉于怀山药商品性消费,其土壤养分含量为:有机量1.5~1.8%,全氮0.08—0.10%,速效氮60~80ppm,速效磷20—30ppm,速效钾150~200ppm,pH值7.2~7。

中药材GAP基地环境要求契合国家《中药材消费量量办理标准(GAP)》有关规定,确保环境不受污染,一是远离工矿做业区,制止和避免工业“三废”对药材消费形成的污染:二是要选择消费基地时应先对基地环境量量评价,基地以及周边环境发作变革时应及时监测。要求消费基地环境空气量量到达GB3095-1996的二级尺度以上,土壤环境量量到达GBl5618-1995的二级尺度,灌溉用水到达GB5084-1992《农田灌溉水量尺度》中二类的尺度。

3.2消费基地的天然环境

3.2.1地貌:由于怀山药的 道地性限造,局限于北纬34°48  10 ~35°29  30 ,东经112°01  50 ~113°38  30 之间焦做市辖区内。本 区为暖温带大陆性季风气候,年内四季清楚,冬春 干旱、夏秋季多雨。。

3.2.2土壤:两合土和沙壤土为主。

3.2.3气候:河南省焦做市属暖温带大陆性季风气候,年内四季清楚,冬春 干旱、夏秋季多雨。年均匀日照时数为2484 h,年日照率为54%,全区年均匀气温14.1~14.9℃,全年有效积温(≥10℃)为4632 ~4875℃,无霜期为215~240d,年降雨雨量550~700mm。

3.2.4 基地环境的检测:根据焦做本地开展过的有关环境监测材料,天然环境优越,大气、水、土壤环境都契合国家尺度,基地大气中的二氧化硫、总悬浮颗粒、二氧化氮等指标,无论是日均匀或小时均匀值,均未超越《环境空气量量尺度》 (GB3095-1996)所规定的浓度限值二级尺度;灌溉水量契合《农田灌溉水量尺度》(GB5084-92)中的早做二类尺度;药材基地土壤量量的镉、砷、铜、铅、铬、锌、汞等到达《土壤环境量量尺度》(GBl5618-1995)中的二级量量尺度以上。

4、种植品种选择

种植的怀山药经鉴定为:薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的枯燥根茎。

5、种植技术

5.1繁衍办法

次要是用芦头和珠芽繁衍。

芦头是山药收获时根茎的上端部门,是山药大田消费上唯一的繁衍材料,芦头多年持续使用容易引起退化,一般23年更新一次。

⑴芦头繁衍

10月份挖出根,选颈短、芽头丰满,粗壮无病虫害的山药芦头,16~20厘米长折下,于日光下略晒2~3天使伤口愈合,放在室内或室外挖坑,坑的深度及盖上厚度以使芦头不受冻为度。温度5℃左右为好。化冻后施足基肥,深翻26~33厘米,耕细整平,做成平畦或高垄,行距33~50厘米,株距16~20厘米,沟深16厘米,施腐熟的粪土和覆土,稍加镇压,栽后浇水。未出苗前用齿耙废除地表板结,连结畦面潮湿,约15~20天出苗。

⑵珠芽繁衍

10月地上部黄了摘下珠芽(山药豆)放在室外用干沙储藏,春天3月中、下旬取出,稍晒即可停止播种。行距20~26厘米,株距10厘米,沟深6厘米,栽2~3粒山药豆,覆土6厘米。半月后出苗,秋天挖出做种栽。

5.2栽种

5.2.1、选地整地

选择疏松肥饶的、排水优良的沙量壤土和无有积水黏土,并且疏松严密品量好,但产量低,背风朝阳的地栽培为宜,然后冬翻66厘米左右,施足基肥5000千克,深翻50~60厘米,春季浅耕15~20厘米。播前浇透底水,整地做畦,大都采用垄做,垄宽120厘米,两垄间的沟做排水、灌溉。

5.2.2、定植

5.2.2.1密度:株行距90×100cm,每亩约栽7000株。

5.2.2.2时间:种植时间以春季4月中旬为宜。

5.2.2.3办法

种植:行株距90厘米×100厘米,开沟种植后覆土3~5cm,蹲实保墒即可。在四周要挖排水沟,并于外沟相通,尤其是开沟种植更为重要,包管雨季排水畅通,不致塌沟。

5.3田间办理

5.3.l、中耕除草

怀山药出苗后应及时锄草,制止与山药争夺养分。前期可浅锄,后期以人工铲除为主。

5.3.2、搭架

山药搭架有利于通风透光、进步产量,减弱病虫危害。一般出苗后即可扎杆搭架,杆高1.5m左右,每株一根,在距空中1~1.2m处穿插捆牢。

5.3.3、适量浇水

山药种植前浇一次底墒水,种植后墒情不足时 可补浇一次小水,包管山药正常出苗,有条件的以喷灌最 好。山药上满架后应结合逃肥停止浇水,留意立秋前浇水要少要小,促使块根下扎,立秋以后(8月中旬),可灌一次大水(也叫拦头水),有利于山药膨大。开沟种植要留意避免塌沟。

5.4病虫害防治

5.4.1、病害

⑴炭疽病

雨季严峻,危害茎叶子,在茎叶上产生褐色略下陷的小斑,有不规则轮纹,有小黑点。

防治办法:收后清扫田间卫生,把残枝落叶烧毁,栽时用1:1:150波水多液浸根10分钟,发作或喷65%代森锌500倍或50%退菌特800~100倍液,7天1次,连打2~3次。

⑵褐斑病

雨季有积水时发作,次要危害叶子。使叶子上长有不规则的褐色小黑点,然后叶穿孔。

防治办法:轮做、清洁田园。发病初期喷65%代森锌500倍液或50%二硝散200倍液,7天1次,连打2~3次。

5.4.2、虫害

地下害虫和叶蜂是怀山药常见的虫害,未停止土壤处置的在甩条期(5月中旬至6月上旬)可用80%敌百虫可湿性粉剂100 g,加少量水拌炒过的麸皮5kg,于薄暮撒施,诱杀地老虎、蝼蛄,或40~50%乐果乳油100mL兑水5kg拌50kg炒至糊香的饵料(麦麸、豆饼或玉米碎粒等),每隔2~3m刨一个碗口大的坑,放一撮毒饵后覆土,每亩用饵料1.5~2kg,诱杀蝼蛄和蛴螬。防治叶峰,应在1~2龄幼虫盛发期,选用50%辛硫磷乳油1000倍液,2.5%敌杀死喷洒灭虫。

6、采收加工

霜降后叶片枯落时,即可收获,也可在地越冬来春收获,切去根头,洗净,除去外皮和须根,枯燥,习称“毛山药片”;或除去外皮,趁鲜切厚片,枯燥,称为“山药片”;也有选择肥大顺直的枯燥山药,置淸水中,浸至无干心,闷透,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光山药”。

7.量量尺度

根据《中国药典》2015年版一部、企业尺度和购销合同,按每批件数的5%随机抽检样品。

7.1 药材量量尺度

7.1.1外不雅性状

毛山药略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长15?30cm,直径1.5?6cm 。外表黄白色或淡黄色,有纵沟、纵皱纹及须根痕,偶有浅棕色外皮残留。体重 ,量坚实,不容易折断, 断面白色,粉性。气微,味淡、微酸,嚼之发黏。

山药片为不规则的厚片,舒展不服,切面白色或黄白色,量坚脆,粉性。气微,味淡、微酸。

光山药呈圆柱形,两端平齐,长9?18cm,直径1.5?3cm。外表光滑,白色或黄白色。

7.1.2辨别

( 1)本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形, 直 径 8?35mm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹;复粒稀少,由2?3分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长约至240μm,针晶粗2? 5μm。具缘纹孔导管、网纹导 管、螺纹导管及环纹导管直径12?48mm 。

(2)取本品粉末5g,加二氯甲烷30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷lml使溶解,做为供试品溶液。另取山药对照药材5g,同法造成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试 验 , 汲取上述两种溶液各4微升,别离点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(9: 1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 磷钼酸乙醇溶液,在 105°C加热至黑点显色明晰。供试 品 色 谱 中 ,在与对照药材色谱相应的位置上,显不异颜色的黑点。

7.1.3内在量量

重金属含量指标:据国家农业部食品量量监视检测中心检测成果,按本规程消费出的地黄商品中重金属As和Pb 的含量别离为0.1mg/kg和0.35 mg/kg。

农药残留限量指标:据国家农业部食品量量监视检测中心检测成果,按本规程消费出的地黄商品中农药DDT 和六六六残留未检出。

7.1.4 杂量:不得过1%(通则2301)。

7.1.5总灰分:毛山药和光山药不得过4.0%;山药片不得过5.0%(通则2302)。

7.1.6二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(通则 2331)测定,毛山药和光山药不得过400mg/kg;山药片不得过10mg/kg。

7.1.6浸出物:照水溶性浸出物测定法(通则 2201)项下的冷浸法测定,毛山药和光山药不得少于7.0%;山药片不得少于10.0%。

8、包拆、运输及储藏

8.1 包拆

8.1.1 选用不容易破损的包拆,以包管药材在运输、贮藏、使用过程中的量量。

8.1.2 发送中药材必需有包拆,标签应标明药材品名、产地、采收日期及留意事项等。

8.2 运输

运输东西或容器应有较好的通气性,运输过程应避免日晒、雨淋、湿润、损坏、污染

8.3 储藏

8.3.1 选择通风、枯燥、无污染的环境,做公用仓库,并采用控温(30℃)以下,控湿技术(相对湿度70%~75??%),彻 底灭??菌,避免霉变。

8.3.2 储藏时要留意覆灭虫源,避免发作虫蛀。

9、人员和设备

9.1 人员

9.1.1 处置中药材消费的人员均具有根本的中药学、农学常识,并颠末消费技术,宁静及卫生学常识培训。

9.1.2 处置田间工做的人员应熟悉栽培技术,出格是农药的施用及防护技术。

9.1.3 处置加工、包拆、查验人员应定期停止安康查抄,患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得处置间接接触药材的工做。

9.1.4 对处置药材消费的有关人员应定期培训与查核。

9.2 设备

9.2.1 药材消费单元应备齐药材消费必需的设备。

9.2.2 企业消费和查验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范畴和精细度应契合消费和查验的要求,有明显的形态标记,并定期校验。

10、文件办理

10.1 文件

10.1.1 消费企业应有消费办理、量量办理尺度操做规程。

10.1.2 药材消费全过程的详细记录。

10.2 办理

将上述文件材料全部归入档案收载。

10.2.1 由具有必然文化并且责任心强的人员做为记录员专门记录。

10.2.2 档案保管员要掌握档案分类和保管的根本常识。

10.2.3 记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

10.3 文件的保留时间??

至少10年。


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