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当归标准化消费尺度操做规程
作者:青娱乐视频首页 来源:www.jishuzh.com 发布于:2017-09-27 20:08 点击量:  

?? 前 言

为保障公司所用当归子药材的量量,根据公司“当归药材标准化种植研究”成果,结合国家药典和外经贸部颁布的《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》及相关研究文献材料,根据国家药品监视办理局造定的《中药材消费量量办理标准》要求,制定《当归标准化消费技术尺度操做规程(SOP)》,适用于当归药材。本尺度自2016年5月1日起施行,有效期为三年。

本尺度由江西汇仁药业股份有限公司草拟。

本尺度草拟人:徐成路

当归标准化消费尺度操做规程

Standard Operating Procedurefor Angelica sinensis Cultivating Medical Material

1、总则

1.1目的

为包管中药材量量,促进中药尺度化、现代化,根据当归药材生长特点和国家药监局《中药材消费量量办理标准》的要求,制定本尺度操做规程(SOP)。

1.2内容

本规程内容包罗:总则、种植的适宜区域、基源选择、种植技术、采收与初加工、量量尺度、包拆运输与储藏、人员与设备、文件办理等,是当归药材消费和量量办理的详细操做办法。

1.3原则

种植者应运用本尺度操做规程做为办理和量量监控的手段,庇护生态环境,实现资源的可持续操纵。

1.4适用范畴

本规程适用于甘肃省定西市当归次要产区。

1.5引用尺度

1.5.1GB3095-1996   《环境空气量量尺度》

1.5.2GBl5618-1995 《土壤环境量量尺度》

1.5.3GB5084-1992 《农田灌溉水量尺度》

1.5.4GB4285-1989 《农药宁静使用尺度》

1.5.5NY/T-393-2000《消费绿色食品的农药使用原则》

1.5.6NY/T-394-2000《消费绿色食品的肥料使用原则》

1.5.7中华人民共和国对外贸易经济合做部WM-2001《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》(2001年)

1.5.8《中华人民共和国药典》2015年版一部

2、定义

SOP尺度操做规程(StandardOperating Procedure)的英文名缩写,它是企业或种植基地者根据中药材GAP的标准,在总结前人经历的根底上,通过科学的研究、试验示范及消费,根据差别的消费品种、环境特点造定出的操做规程。

中药材GAP产物系指在生态环境量量契合规定尺度的产地,消费过程中不使用任何有害化学合成物量或允许限量使用限定的化学合成物量,按中药材GAP要求制定的消费操做规程消费、加工,产物量量及包拆经检测、查抄契合GAP要求和国家药典尺度,并经专门机构认定,答应使用中药材GAP产物标记的产物。

本规程是根据国家药品监视办理局颁布的《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响当归药材量量的各个消费环节因素,包管药材量量宁静、有效、均一、不变,加强消费技术的可操做性,而制定的当归消费操做全过程。

3、生态环境

3.1环境条件要求

选择消费基地时应先对基地环境停止量量评价,基地以及周边环境发作变革时应及时监测。要求消费基地环境空气量量到达GB3095-1996的二级尺度以上,土壤环境量量到达GB15618-1995的二级尺度,灌溉用水到达GB5084-1992《农田灌溉水量尺度》中二类(旱做)的尺度。

3.2基地天然环境

3.2.1地形地貌

海拔2200m-2600m,土壤含水量21%-23%,年均匀气温4℃-6℃。年日照率53%;年降水量500mm以上;冷凉潮湿气候或冷凉半潮湿气候。

3.2.2 土壤条件:以黑垆土、麻土为宜。

3.2.3 基地环境的检测:根据定西市本地开展过的有关环境监测材料,定西市天然环境优越,即使县城的大气、水、土壤环境都契合国家尺度,基地大气中的二氧化硫、总悬浮颗粒、二氧化氮等指标,无论是日均匀或小时均匀值,均未超越《环境空气量量尺度》(GB3095-1996)所规定的浓度限值二级尺度;灌溉水量契合《农田灌溉水量尺度》(GB5084-92)中的早做二类尺度;药材基地土壤量量的镉、砷、铜、铅、铬、锌、汞等到达《土壤环境量量尺度》(GBl5618-1995)中的二级量量尺度以上。

4、基源选择

本规程所适用的当归为伞形科当归属当归(Plantago asiaticaL.)。

5、种植技术

5.1育苗

5.1.1种子选择

选用种子丰满度70%-80%,洁净、无虫蛀、无伤口。

5.1.2选地整地

育苗地宜选在海拔2400-2600m,没有阳光直射,阴凉潮湿的半阴半阳缓坡山地,保水但不积水,土量疏松,肥力中等,没有石块,坡度小于20o,富含腐殖量的轮歇黑壤土荒地为好。

5.1.3苗床筹办

5月中旬,肃清地块内杂草、石块等杂物:人工均匀撒施磷酸二铵于地表,每亩50kg。同时结合深翻施入无公害、高效低毒杀菌、杀虫剂,用镢头深翻土壤20-25cm,打碎土块,用钉齿耙耙平,做畦:畦面宽100-120cm,畦间距30cm,畦高15cm,畦长标的目的同于坡向。

5.1.4种子苗培育

5.1.4.1选种

5-6月份、当种子田的植株生长到高30-50cm时选定留种植株。选种尺度为苗种子纯正,植株叶色深绿,无皱叶,无黑点,植株生长强健,无病虫危害。

5.1.4.2采种及种子处置

在7-8月当归果实陆续成熟,果翅由淡紫红色变成粉白色,果翅张开呈椭圆形时采摘。根据种子成熟情况,采用边熟边采的办法,用果树剪在植株上沿分枝基部剪取成熟果穗,枝长30-40cm,将采下的果穗用棉线扎把(每把10-15枝)、小心放入背篓,头尾倒置分层放置运回,悬挂于阴凉、通风处阴干。果穗阴干过程制止太阳光直射受热、受潮,严禁烟熏。当归果穗阴干后,在天气晴好、室外温度10-15℃时将阴干的当归果穗放在棚布上,在太阳光下摊开(整把勿堆叠),并勤翻动,30-60分钟1次。2-3小时后,脱粒,过筛,除去稠浊物,使种子净度达95%以上。脱粒后的净种要进一步枯燥,使种子的尺度含水量到达130±l0g/kg(12-14%)。将拆有净种的布袋悬于空闲敞篷无烟通风处进一步风干后放入冷库或冰箱内低温储藏。储藏时间不超越9-10个月。

5.1.4.3播种期

5月20日-6月10日。

5.1.4.4播种办法

将用无公害农药处置过的种子用手均匀撒到畦面上,撒种时手距空中约30cm,沿畦面左右撒种,如遇微风,宜顺风向撒种为佳。播量3.5kg/亩。撒种后用铁筛将湿土均匀筛入畦面,覆土厚度0.3-0.5cm。

5.1.5苗床办理

5.1.5.1遮阴覆盖

播种后,立即均匀覆盖不带种子的野生禾本科草类秸秆或小麦秸秆,覆盖量400-500kg/亩,厚约3cm,透光率约10%,以利保墒遮荫。

5.1.5.2除草

播后20天左右出苗,苗出齐(出苗率 50%)后开端除草。用小木棍挑松苗床覆盖物,使幼苗在覆盖物下遮荫生长。用手间接铲除杂草,避免带出当归幼苗。视田间生长情况停止病虫害防治,出格是避免跳甲为害。

5.1.5.3间苗

对生长过于稠密的苗床,结合第二次除草停止间苗。

5.1.5.4起苗

9月20日-10月10日(从播种到起苗控造在110-120d)。早霜降临、气温降到5℃左右时,根据苗畦地形自下而上起苗。用镢头以70-80o挖进土层15-20cm,并悄悄摇动镢头,松动床土,留意制止伤根。从松动床土中适量带土小心拣出苗子。挖起的苗子用手拧去残叶,适量带土扎把,苗土比约1:1。大约80—100株扎成一小把,每把约250-300g。将苗把分层拆入背篓内及时运回贮藏处。

5.1.5.5苗子贮藏 将运回的苗子放荫凉通风处,苗头朝外码成圆锥垛或方形垛,垛高80-100cm,放置约15-20d,使其散失水分,降低呼吸强度。然后在室外阴凉处挖坑堆放。

5.2移栽定植

5.2.1选地

海拔2000-2500m;土壤以大黑土、黑垆土、砂壤土为宜,土层深沉、量地疏松肥饶、阴凉湿润、不积水,所选地块坡度不超越10o,严禁连做或使用违禁农药。

5.2.2整地

选好的地块首先停止灭茬深耕,耕深25cm,立垡晒土约60天。在9月下旬至10月上旬停止第二次翻耕,耕深20cm,翻耕之后立即停止耙耱收墒,过冬。翌年4月上旬播前整地,耕深约20cm,翻耕之后立即停止耙耱保墒。每亩施腐熟有机肥料4000—5000kg,如有机肥不足,可用腐熟油渣50—75kg,磷酸二铵30kg、或尿素20kg、过磷酸钙80kg(若冬季翻耕之前已备好腐熟有机肥料与腐熟油渣,则结合冬前翻耕按上述尺度施入有机肥料与腐熟油渣)。

5.2.3定植

5.2.3.1种植时间

3月下旬至4月上旬

5.2.3.2种植密度

行距40cm、穴距20cm(40*20cm2),或行距33cm、穴距33cm(33*33cm2),亩栽6000-7000穴。为了避免呈现早期抽薹或缺苗现象,采用每穴两苗栽,包管单元面积根本苗数。

5.2.3.3种植办法

选用无病害传染、无机械损伤、少侧根、外表光滑、直径3-5mm(百苗重80-120g)的苗子,用方头铁锨垂直插入土壤深20cm,按两株苗一大一小搭配均匀,左手提住苗子,右手填土压实,两苗间距2cm(拿苗时用中指将两苗分隔),覆土3-5cm。用方头铁锨将栽好苗的地表整平,并用铁锨后背悄悄拍压,依次停止。

5.3田间办理

5.3.1中耕锄草

第 一次锄草于移栽后约30天停止,用铲子或小锄头松土,松土深度3cm,废除板结,根除杂草幼苗。第二次中耕锄草于移栽后60d停止,用锄头深锄5-7cm,锄净杂草,留意避免动根伤苗;第三次中耕锄草于当归封垄前停止,当归封垄时(地上部门30cm高,叶片数9叶),用锄头深锄7-10cm,锄净杂草,留意避免动根伤苗。同时壅土培根,以后视杂草呈现随时铲除。

5.3.2间苗定苗

在6月上旬结合第二次中耕锄草停止,结合第三次中耕锄草再一次铲除抽苔株。若单穴两株苗均未抽薹,将弱苗铲除。

5.3.3灌溉

当归移栽后,苗高到达12-15cm时,若遇干早,土壤含水量低于8%-10%时,可停止春灌。

5.3.4排涝

入秋雨季应及时排涝,避免田间积水。

5.3.5施肥

第二次整地或第三次整地(播前整地)时使用堆肥4000-5000kg/亩,饼肥(菜子饼)50-75kg/亩,7月份可将150-200g磷酸二氢钾叶肥溶于50kg水中配成药液,用背负式手摇喷雾器均匀喷施于叶面,150-200g/亩,或植物动力精,增产效果显著。

5.4病虫害防治

5.4.1麻口病

采用“以防为主,防治结合”的一整套农业综合防治措施。当归消费田必需轮做3年以上,伏耕晒垡30d以上,以覆灭部门病原菌和虫卵,在耕做做业中尽可能人工肃清地下害虫和杂草。使用有机肥料必需腐熟,不含病原微生物、虫卵及草籽。及时肃清带病当归残体,选好当归苗床,停止土壤消毒,加强苗床办理,培育壮苗,进步抗病才能。选好当归苗子、坚定禁用带病苗。用1.8%爱福丁乳油、1.1%苦生碱醇、40%三唑酮·多菌灵药剂配造成1000-1500倍液,每株灌根0.5kg。最 好在栽种时停止一次性防治。

5.4.2根腐病

防治办法:采用“以防为主,综合防治”的一整套农业综合防治措施。当归消费田必需轮做3年以上,伏耕晒垡30d以上,以覆灭部门病原菌和虫卵,在耕做做业中尽可能人工肃清地下害虫和杂草。用有机肥料必需腐熟,不含病原微生物、虫卵及草籽。及时肃清带病当归残体,选好当归苗床,停止土壤消毒,加强苗床办理,培育壮苗,进步抗病才能。选好当归苗子、坚定禁用带病苗。及时拨除病株销毁,对病穴土壤用草木灰400-500g或生石灰200-300g停止部分土壤消毒。可用40%根腐宁、70%药材病菌灵药剂配成500-800倍液,每株灌根0.5kg。

5.4.3地老虎

防治办法:小地老虎为害多在杂草丛生、低洼易涝地发作,底子防治办法是改善农田办理条件。首先是改善排水条件,肃清田间杂草,减少小地老虎的过渡寄主,同时还能间接覆灭初孵幼虫。操纵地老虎趋性对成幼虫诱杀也有必然的防治做用。在田间设置糖醋酒液诱集成虫,用棕丝以及麻袋片诱蛾产卵,用泡桐叶诱集幼虫,都可有效地降低虫害。药剂防治:用1.8%爱福—丁乳油1000倍、12%药材绝杀1000—1500倍液施在幼苗上或幼苗根际处,对多种地老虎都有很好的防治效果。

5.4.4金针虫

防治办法:每50kg种子可用12%药材绝杀150ml拌种。以豆饼、花生饼或芝麻饼做饵料,先将其粉碎成米粒大小,用锅炒香后添加适量水分,待充实吸收后,按50:1的比例拌入12%药材绝杀,造成毒饵,于薄暮在害虫活动区诱杀,或与种子混播。

5.4.5蛴螬

防治办法:冬季深翻地盘,肃清杂草,覆灭越冬虫卵。施用腐熟的厩肥、堆肥,施后覆土,减少成虫产卵量。土壤处置,可用12%药材绝杀1.5kg拌毒土1000kg撒于田间,翻入土中。 蛴螬为害前期用12%药材绝杀1000~1500倍浇注。

6、采收加工

6.1采收

在当归定植当年10月20日至10月30日采收。在收挖以前5-7天,先将当归地上部门割去,仅留3cm的短茬,以便收挖时识别。割叶以后,避免人畜踩踏,以免当归腐朽。将挖出的当归根系粗略抖去泥土,当场晾晒在地上,使之失水变柔,下午5时将晾晒在地上的当归再次用板条悄悄敲打当归头部,抖净泥土,捡出裁减腐朽当归,粗略整形(将侧根收拢拉直)。

6.2产地加工

鲜当归经精心晾晒、挑选分级、整形、扎把、熏造、修整,才能成为量量优良、外形美妙的商品药材。将归根晾晒2-3天,使根部变软,水分稍干后,除去残留茎叶,按根条大小捆成小把,放入熏棚,用豆秆等熏烘,使其上色,至当归表皮呈微黄色,再用文火渐渐熏干。干后,搓去泥砂毛须,修去过细根即成。

7.量量尺度

根据《中国药典》2015年版一部、企业尺度和购销合同,按每批件数的5%随机抽检样品。

7.1 药材量量尺度

7.1.1外不雅性状

本品略呈圆柱形,下部有支根3~5条或更多,长15~25cm。外表黄棕色至棕褐色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头(归头)直径1.5~4cm,具环纹,上端圆钝,或具数个明显突出的根茎痕,有紫色或黄绿色的茎和叶鞘的残基;主根(归身)外表凹凸不服;支根(归尾)直径0.3~lcm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。量柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙和大都棕色点状分泌腔,木部色较淡,构成层环黄棕色。有浓重的香气,味甘、辛、微苦。

7.1.2辨别

根据2015年版《中国药典》。

7.1.3内在量量

重金属含量指标:重金属总量≤20.0mg/kg,铅Pb≤5.0mg/kg,镉Cd≤0.3mg/kg,汞Hg≤0.2 mg/kg,铜Cu≤20.0mg/kg,砷盐≤2.0mg/kg。

农药残留限量指标:六六六≤0.1mg/kg,DDT≤0.1mg/kg,五氯硝基苯≤0.1mg/kg。黄曲霉毒素B1≤5μg/kg。杂量(含虫蛀、枯槁、泛油、、泥土、霉变及非药用部门):不得过5%,灰分:不得超越7%,水分:不得过15%。。

7.1.4含量尺度同2015年版《中国药典》

8、包拆、储藏及运输

8.1 包拆

当归子在包拆前应再次查抄能否已充实枯燥,并肃清劣量品及异物。所使用的包拆材料为有塑料薄膜内胆的编织袋,或者根据出口或购货商的要求而定。在每件药材包拆上,标明品名、规格、产地、批号、消费与包拆日期、消费单元,并附有量量合格的标记。

8.2 储藏

枯燥后的当归子如不马上出卖,应置于室内枯燥的处所储藏,应有防潮设备。同时应避免老鼠等啮齿类动物的危害。

8.3 运输

运输东西或容器应具有较好的通气性,以连结枯燥,而且应有防潮设备。应尽可能地缩短运输时间。不得与其它有毒、有害物量混拆。

9、人员和设备

9.1 人员

9.1.1处置中药材消费的人员均具有根本的中药学、农学常识,并颠末消费技术,宁静及卫生学常识培训。

9.1.2处置田间工做的人员应熟悉栽培技术,出格是农药的施用及防护技术。

9.1.3处置加工、包拆、查验人员应定期停止安康查抄,患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得处置间接接触药材的工做。

9.1.4对处置药材消费的有关人员应定期培训与查核。

9.2 设备

9.2.1药材消费单元应备齐药材消费必需的设备。

9.2.2企业消费和查验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范畴和精细度应契合消费和查验的要求,有明显的形态标记,并定期校验。

10、文件办理

10.1 文件

10.1.1消费企业应有消费办理、量量办理尺度操做规程。

10.1.2药材消费全过程的详细记录。

10.2 办理

将上述文件材料全部归入档案收载。

10.2.1由具有必然文化并且责任心强的人员做为记录员专门记录。

10.2.2档案保管员要掌握档案分类和保管的根本常识。

10.2.3记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

10.3 文件的保留时间??

至少10年。


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