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五味子标准化消费尺度操做规程
作者:青娱乐视频首页 来源:www.jishuzh.com 发布于:2017-09-27 20:08 点击量:  

前 言

为保障五味子药材量量,根据公司“五味子药材标准化种植研究”成果,结合国家药典和外经贸部颁布的《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》及有关研究文献材料,根据国家药品监视办理局造定的《中药材消费量量办理标准》要求,制定《五味子标准化消费技术尺度操做规程》SOP,适用于五味子药材。本尺度自2016年5月1日起施行,有效期为三年。

本尺度由江西汇仁药业股份有限公司草拟。

本尺度草拟人:马强

五味子标准化消费尺度操做规程

StandardOperating Procedure for Schisandra chinensis(Turcz.)Baill. Cultivating MedicalMaterial

1、总则

1.1目的

为包管中药材量量,促进中药尺度化、现代化,根据五味子药材生长特点和国家药监局《中药材消费量量办理标准》的要求,制定本尺度操做规程(SOP)。

1.2内容

本规程内容包罗:总则,种植的适宜区域、种源、种苗繁育、大田栽培、田间办理、病虫害防治、采收与初加工、量量尺度、包拆运输与储藏、人员与设备、文件办理等,是五味子药材消费和量量办理的详细操做办法。

1.3原则

种植者应运用本尺度操做规程办理和量量监控手段,庇护生态环境,实现资源的可持续操纵。

1.4适用范畴

本规程适用于辽宁省营口市及周边适生地域五味子的种植消费。

1.5引用尺度

1.5.1GB3095-1996 《环境空气量量尺度》

1.5.2GBl5618-1995 《土壤环境量量尺度》

1.5.3GB5084-1992 《农田灌溉水量尺度》

1.5.4GB4285-1989《农药宁静使用尺度》

1.5.5NY/T-393-2000 《消费绿色食品的农药使用原则》

1.5.6NY/T-394-2000《消费绿色食品的肥料使用原则》

1.5.7中华人民共和国对外贸易经济合做部WM-2001《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》(2001年)

1.5.8《中华人民共和国药典》2015年版一部

2、定义

本规程是根据国家《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响五味子药材量量的各个消费环节因素,加强消费技术的可操做性而制定的五味子药材消费操做全过程。

SOP尺度操做规程(Standard OperatingProcedure)的英文名缩写,它是企业或种植基地者根据中药材GAP的标准,在总结前人经历的根底上,通过科学的研究、试验示范及消费,根据差别的消费品种、环境特点造定出的操做规程。

本规程是根据国家食品药品监视办理局颁布的《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响五味子药材量量的各个消费环节因素,包管药材量量宁静、有效、可控、不变,加强消费技术的可操做性,而制定的五味子消费操做全过程。

中药材GAP产物:指在生态环境量量契合规定尺度的产地,消费过程中不使用任何有害化学合成物量或允许限量使用规定的化学合成物量,按契合中药材GAP要求的消费操做规程消费、加工,产物量量及包拆经检测、查抄契合GAF,要求和国家药典尺度,并经专门机构认定,答应使用中药材GAP产物标记的产物。

3、生长环境条件

3.1生长环境条件要求

五味子生于海拔1200-1700米的沟谷、溪旁、山坡,喜微酸性腐殖土。野生植株生长在山区的杂木林中、林缘或山沟的灌木丛中,缠绕在其它林木上生长。其耐旱性较差。天然条件下,在肥饶、排水好、湿度平衡适宜的土壤上发育??最 好??。

中药材GAP基地环境要求契合国家《中药材消费量量办理标准(GAP)》有关规定,确保环境不受污染,一是远离工矿做业区,制止和避免工业“三废”对药材消费形成的污染:二是要选择消费基地时应先对基地环境量量评价,基地以及周边环境发作变革时应及时监测。要求消费基地环境空气量量到达GB3095-1996的二级尺度以上,土壤环境量量到达GBl5618-1995的二级尺度,灌溉用水到达GB5084-1992《农田灌溉水量尺度》中二类的尺度。

3.2消费基地的天然环境

3.2.1地貌:五味子种植基地位于大辽河入海口的左岸。营口市位于辽宁省西北部,东经121°56′—123°02′,北纬39°55′—40°56′。西临鄱阳湖,境内为低丘陵地形。

3.2.2土壤:以壤土和沙壤土为主。

3.2.3气候:辽宁省营口市属暖温带大陆性季风气候,次要特点是:气候温和,四季清楚,雨热同季,降水适中,光照充沛,气候条件优越。海拔100—1000米,年均气温8.1℃,日照时数2407小时,降雨量609毫米,无霜期186天。

3.2.4 基地环境的检测:根据营口本地开展过的有关环境监测材料,营口无大型工业厂矿,天然环境优越,即使县城的大气、水、土壤环境都契合国家尺度,基地大气中的二氧化硫、总悬浮颗粒、二氧化氮等指标,无论是日均匀或小时均匀值,均未超越《环境空气量量尺度》 (GB3095-1996)所规定的浓度限值二级尺度;灌溉水量契合《农田灌溉水量尺度》(GB5084-92)中的早做二类尺度;药材基地土壤量量的镉、砷、铜、铅、铬、锌、汞等到达《土壤环境量量尺度》(GBl5618-1995)中的二级量量尺度以上。

4、种植品种选择

种植的五味子经鉴定为:木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.) Baill.的枯燥成熟果实。

5、种植技术

5.1种子繁衍

播种育苗,以春播为主,4月中旬至5月上旬停止。

圃地要求:以土壤肥饶、土层深沉、排水优良的林缘地或熟地的腐殖土和砂量壤土种植为宜。

种子处置:五味子种子属深度休眠型,需通过砂埋、冷冻、药剂及变温处置才能播种。砂埋处置即种子中掺加3倍细砂,放于2O~25℃的环境中,当种皮充实裂口,胚根露出小白点时,即为??最 佳??播种期。避免种子霉变,连结砂子处于湿润形态。

种子育苗:条播行距、沟深别离为10~15、2~3cm,播种量13~16kg/亩,覆土厚度2cm。播后轻压,并加盖覆盖物,以保湿、保温。

育苗办理:播种后搭1-1.5米高的棚架,上面用草帘或苇帘等遮荫,土壤干旱时浇水,使土壤湿度连结在30%-40%,待小苗长出2-3片真叶时可撤掉遮荫帘。并要经常除草,连结清洁,翌春即可移栽定植。

5.2栽种

5.2.1、选地整地

五味子定植后,树龄一般20年以上。以土壤肥饶、土层深沉、排水优良的林缘地或熟地的腐殖土和砂量壤土种植为宜。

5.2.2、定植

5.2.2.1密度:株行距120×50cm,每亩约栽1000株。

5.2.2.2时间:移栽时间以春季4月下旬至5月上旬为宜。

5.2.2.3办法

移栽:行株距120厘米×50厘米,为使行株距均匀,能够拉绳定穴,在穴的位置上做一标记,然后挖成深30—35厘米、直径30厘米的穴,每穴栽一株。栽时要使根系舒展,避免窝根与倒根,栽后踏实,灌足水,待水渗完后用土封穴。

5.3田间办理

5.3.l、中耕除草

五味子生育期间要及时松土、除草、连结土壤疏松无杂草,松土时要制止碰伤根系,在五味子基部做好树盘,便于灌水。入冬前在五味子基部培土,能够庇护五味子宁静越冬。

5.3.2、施肥

每年逃肥1-2次,??第 一次??在展叶期停止,第二次在开花后停止。一般每株可逃施腐熟的农家肥料5-10千克。逃施办法,可在距根部30-50厘米四周开15-20厘米深的环状沟,施入肥料后覆土。开沟时勿伤根系。

5.3.3、搭架

移栽第2年后,用水泥柱或角钢做立柱,通过木杆、竹竿或铁丝在立柱上部拉一横线,将竹竿或木杆立于主蔓处,高250~300cm,直径1.5~2.0cm,用绳固定在横线上,引五味子茎蔓上架,留意根据右旋标的目的引蔓。

5.3.4、剪枝

每株选留 3~4个粗壮枝条培育,剪掉其余大部门基生枝,留意留2~3个营养枝做主枝,并引蔓上架。春剪:剪掉短成果枝和枯枝,长成果枝留8~12个芽其余截去。剪后枝条疏密适度,萌生前停止。夏剪:5月上旬至8月上中旬停止,剪掉基生枝、膛枝、堆叠枝和病虫枝,疏剪或截短过密的重生枝。秋剪:落叶后停止,剪基生枝。

5.4病虫害防治

5.4.1、病害

五味子次要病害有白粉病、黑斑病。自粉病次要发病于5—6月,入秋后也经常发作,黑斑病的发作时期为6月上旬至8月下旬。防治办法:在5月下旬喷洒1:1:100倍等量式波尔多液停止预防,如没有病情发作,可7~10d喷1次; 选用0.3~0.5。B6石硫合剂,或25%三唑酮可湿性粉剂800~1000倍液,或75%甲基托布津可湿性粉剂800~1000倍液,每7~10d喷1次,持续喷2~3次。

5.4.2、虫害

 卷叶虫、金龟子、天幕毛虫等是辽五味子常见的虫害,可用50%辛硫磷乳油1500倍液喷杀防治卷叶虫;可用毒土或毒饵诱杀地下害虫。

6、采收加工

果色红艳有光泽,果肉软化,栽后4—5年大量成果,9—10月果实呈紫红色时摘下为宜。辽宁省多在降霜后采收,此时果实老熟定浆,量量好,采集过早果实不成熟,干瘪抽皱,油性小。

7.量量尺度

根据《中国药典》2015年版一部、企业尺度和购销合同,按每批件数的5%随机抽检样品。

7.1 药材量量尺度

7.1.1外不雅性状

本品呈不规则的球形或扁球形,直径5?8mm。外表红色、紫红色或暗红色, 舒展,显油润;有的外表呈黑红色或呈现“白霜”。果肉柔软,种子1?2,肾形,外表棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

7.1.2辨别

(1)本品横切面:外果皮为1列方形或长方形细胞,壁稍厚,外被角量层, 散有油细胞;中果皮薄壁细胞10余列,含淀粉粒,散有小型外韧型维管束;内果皮为1列小方形薄壁细胞。种皮最外层为1列径向耽误的石细胞,壁厚,纹孔和孔沟细密;其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞,纹孔较大;石细胞层下为数列薄壁细胞,种脊部位有维管束;油细胞层为1列长方形细胞,含棕黄色油滴;再下为3?5列小形细胞;种皮内表皮为1列小细胞,壁稍厚,胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。

粉末暗紫色。种皮表皮石细胞外表不雅呈多角形或长多角形,直径18?50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。

种皮内层石细胞呈多角形、类圆形或不规则形,直径约至83μm,壁稍厚, 纹孔较大。果皮表皮细胞外表不雅类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚,外表有角量线纹;表皮中散有油细胞。中果皮细胞舒展,含暗棕色物,并含淀粉粒。

(2)取本品粉末lg,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟, 滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷l ml使溶解,做为供试品溶液。另取五味子对照药材lg,同法造成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷造成每1ml含1mg的溶液,做为对照品溶液。照薄层色谱法(通 则0502)试验,汲取上述三种溶液各2M1,别离点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚( 30?60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出 ,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显不异颜色的黑点。

7.1.3内在量量

重金属含量指标:据国家农业部食品量量监视检测中心检测成果,按本规程消费出的地黄商品中重金属As和Pb 的含量别离为0.1mg/kg和0.35 mg/kg。

农药残留限量指标:据国家农业部食品量量监视检测中心检测成果,按本规程消费出的地黄商品中农药DDT 和六六六残留未检出。

7.1.4 杂量:不得过1%(通则2301)。

7.1.5总灰分:不得过7.0%(通则2302)。

7.1.6水分:不得过16.0% (通则0832第二法)。

7.1.6本品含五味子醇甲(C24H3207)不得少于0.40%。

8、包拆、运输及储藏

8.1 包拆

8.1.1 选用不容易破损的包拆,以包管药材在运输、贮藏、使用过程中的量量。

8.1.2 发送中药材必需有包拆,标签应标明药材品名、产地、采收日期及留意事项等。

8.2 运输

运输东西或容器应有较好的通气性,运输过程应避免日晒、雨淋、湿润、损坏、污染

8.3 储藏

8.3.1 选择通风、枯燥、无污染的环境,做公用仓库,并采用控温(30℃)以下,控湿技术(相对湿度70%~75%),灭菌,避免霉变。

8.3.2 储藏时要留意覆灭虫源,避免发作虫蛀。

9、人员和设备

9.1 人员

9.1.1 处置中药材消费的人员均具有根本的中药学、农学常识,并颠末消费技术,宁静及卫生学常识培训。

9.1.2 处置田间工做的人员应熟悉栽培技术,出格是农药的施用及防护技术。

9.1.3 处置加工、包拆、查验人员应定期停止安康查抄,患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得处置间接接触药材的工做。

9.1.4 对处置药材消费的有关人员应定期培训与查核。

9.2 设备

9.2.1 药材消费单元应备齐药材消费必需的设备。

9.2.2 企业消费和查验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范畴和精细度应契合消费和查验的要求,有明显的形态标记,并定期校验。

10、文件办理

10.1 文件

10.1.1 消费企业应有消费办理、量量办理尺度操做规程。

10.1.2 药材消费全过程的详细记录。

10.2 办理

将上述文件材料全部归入档案收载。

10.2.1 由具有必然文化并且责任心强的人员做为记录员专门记录。

10.2.2 档案保管员要掌握档案分类和保管的根本常识。

10.2.3 记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

10.3 文件的保留时间

至少10年。


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