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管花肉苁蓉标准化消费尺度操做规程
作者:青娱乐视频首页 来源:www.jishuzh.com 发布于:2017-09-27 20:08 点击量:  

前 言

为保障管花肉苁蓉药材量量,根据公司“管花肉苁蓉药材标准化种植研究”成果,结合国家药典和外经贸部颁布的《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》及有关研究文献材料,根据国家药品监视办理局造定的《中药材消费量量办理标准》要求,制定《管花肉苁蓉标准化消费技术尺度操做规程》SOP,适用于管花肉苁蓉药材。本尺度自2016年5月1日起施行,有效期为三年。

本尺度由江西汇仁药业股份有限公司草拟。

本尺度草拟人:马强

管花肉苁蓉标准化消费尺度操做规程

StandardOperating Procedure for Cistanche tubulosa Cultivating Medical Material

1、总则

1.1目的

为包管中药材量量,促进中药尺度化、现代化,根据管花肉苁蓉药材生长特点和国家药监局《中药材消费量量办理标准》的要求,制定本尺度操做规程(SOP)。

1.2内容

本规程内容包罗:总则,种植的适宜区域、种源、种苗繁育、大田栽培、田间办理、病虫害防治、采收与初加工、量量尺度、包拆运输与储藏、人员与设备、文件办理等,是管花肉苁蓉药材消费和量量办理的详细操做办法。

1.3原则

种植者应运用本尺度操做规程办理和量量监控手段,庇护生态环境,实现资源的可持续操纵。

1.4适用范畴

本规程适用于新疆和田地域及周边适生地域管花肉苁蓉的种植消费。

1.5引用尺度

1.5.1GB3095-1996 《环境空气量量尺度》

1.5.2GBl5618-1995 《土壤环境量量尺度》

1.5.3GB5084-1992 《农田灌溉水量尺度》

1.5.4GB4285-1989《农药宁静使用尺度》

1.5.5NY/T-393-2000 《消费绿色食品的农药使用原则》

1.5.6NY/T-394-2000《消费绿色食品的肥料使用原则》

1.5.7中华人民共和国对外贸易经济合做部WM-2001《药用植物及造剂进出口绿色行业尺度》(2001年)

1.5.8《中华人民共和国药典》2015年版一部

2、定义

本规程是根据国家《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响管花肉苁蓉药材量量的各个消费环节因素,加强消费技术的可操做性而制定的管花肉苁蓉药材消费操做全过程。

SOP尺度操做规程(Standard OperatingProcedure)的英文名缩写,它是企业或种植基地者根据中药材GAP的标准,在总结前人经历的根底上,通过科学的研究、试验示范及消费,根据差别的消费品种、环境特点造定出的操做规程。

本规程是根据国家食品药品监视办理局颁布的《中药材消费量量办理标准》(试行)的要求,为控造影响管花肉苁蓉药材量量的各个消费环节因素,包管药材量量宁静、有效、可控、不变,加强消费技术的可操做性,而制定的管花肉苁蓉消费操做全过程。

中药材GAP产物:指在生态环境量量契合规定尺度的产地,消费过程中不使用任何有害化学合成物量或允许限量使用规定的化学合成物量,按契合中药材GAP要求的消费操做规程消费、加工,产物量量及包拆经检测、查抄契合GAF,要求和国家药典尺度,并经专门机构认定,答应使用中药材GAP产物标记的产物。

3、生长环境条件

3.1生长环境条件要求

管花肉苁蓉喜生于轻度盐渍化的松软沙地上,一般生长在沙地或半固定沙丘、干涸老河床、湖盆低地等,生境条件很差。适宜生长区的气候干旱,降雨量少,蒸发量大,日照时数长,昼夜温差大。土壤以灰棕漠土、棕漠土为主。寄主梭梭为强旱生植物。管花肉苁蓉多寄生在其30-100厘米深的侧根上。生于海拔225-1150m的荒漠中,寄生在藜科植物梭梭、白梭梭等植物的根上。

中药材GAP基地环境要求契合国家《中药材消费量量办理标准(GAP)》有关规定,确保环境不受污染,一是远离工矿做业区,制止和避免工业“三废”对药材消费形成的污染:二是要选择消费基地时应先对基地环境量量评价,基地以及周边环境发作变革时应及时监测。要求消费基地环境空气量量到达GB3095-1996的二级尺度以上,土壤环境量量到达GBl5618-1995的二级尺度,灌溉用水到达GB5084-1992《农田灌溉水量尺度》中二类(旱做)的尺度。

3.2消费基地的天然环境

3.2.1地貌:和田管花管花肉苁蓉消费基地位于新疆南疆,地处地处东经79°50′20″-79°56′40″,北纬36°59′50″-37°14′23″。

3.2.2土壤:轻度盐渍化的松软沙土或沙壤土。

3.2.3气候:海拔225-1150m,属暖温带内陆干旱荒漠气候。均匀年降水量为36.4mm,蒸发量2618mm。年均匀气温12.5℃。年均日照时数3000h以上,≥10℃ 积温4000~4500℃

3.2.4 基地环境的检测:根据和田本地开展过的有关环境监测材料,陇西无大型工业厂矿,天然环境优越,即使县城的大气、水、土壤环境都契合国家尺度,基地大气中的二氧化硫、总悬浮颗粒、二氧化氮等指标,无论是日均匀或小时均匀值,均未超越《环境空气量量尺度》 (GB3095-1996)所规定的浓度限值二级尺度;灌溉水量契合《农田灌溉水量尺度》(GB5084-92)中的早做二类尺度;药材基地土壤量量的镉、砷、铜、铅、铬、锌、汞等到达《土壤环境量量尺度》(GBl5618-1995)中的二级量量尺度以上。

4、种植品种选择

种植的管花肉苁蓉经鉴定为:本品为列当科植物肉灰蓉Cistanchedeserticola Ma管花肉灰蓉Cistanche tubulosa (Schenk) Wight的枯燥带鱗叶的肉量茎。

5、种植技术

5.1种子繁衍

春天或秋天播种。

圃地要求:播种地以土壤通气性优良的沙土为宜。播种前将沙丘推平,除尽树根、杂草、石块等。

种子处置:管花肉苁蓉选择种子粒径≥0.5 mm、粒大、丰满、有光泽、成熟度好的管花管花肉苁蓉的种子。将管花管花肉苁蓉种子层级突破休眠 ,层级办法为:将管花管花肉苁蓉种子与80%含水量的湿沙混匀后拆在透气布袋中,然后将布袋于头年11月埋于空中冻土层以下 ,次年3月份取出种子外皮坚实而厚,并有胶量层,透性不良,种子不容易抽芽,播种前应做种子处置。一般消费上用动力碾米机处置1次,然后用50℃温水浸泡4~6h种子抽芽率可进步,该办法费用少,便利、宁静可靠。

种子育苗:

人工播种 :

距柽柳或梭梭30cm挖播种沟,沟宽20cm,沟深50—60cm。然后,在沟内均匀播撒管花管花肉苁蓉种子,播种量为33g/亩。

机械播种 :

深松犁距柽柳40~50cm开播种沟,沟宽20~30cm,沟深50~80cm。用分层播种器将管花管花肉苁蓉种子播至5O~80cm深,播种量为25~33g/亩。

育苗办理:覆土并留深10~20cm灌水沟,灌水量为5t/亩 ,待水渗完后将灌水沟覆土填平。

5.2栽种

5.2.1、选地整地

管花肉苁蓉播种地以土壤通气性优良的沙土为宜。播种前将沙推平,除尽树根、杂草、石块等。

5.2.2、定植

5.2.2.1密度:寄主梭梭、怪柳的株行距1.5m×3m,每亩约栽140株。

5.2.2.2时间:播种的时间以3月中下旬至4月中下旬为宜。

5.2.2.3办法

移栽:在寄主外根系密集区,挖长40cm、宽30cm、深40-80cm的坑,放入种子纸,吸水面向上,回填土至坑沿10cm左右,利于储存雪水或雨水。

5.3田间办理

5.3.l、中耕除草

在每年雨季降临前(5月~6月)人工除去林间的沙竹、沙糜、沙蓬、刺杆等杂草,减少田间的杂草与梭梭争夺土壤中仅有的水分、矿量元素以及阳光等资源。

5.3.2、灌溉

每年5月和7月对柽柳停止两次灌溉,灌水可采用沟灌 (在距寄主植物50cm处挖深l0~15cm,宽20cm的灌溉沟)或者滴灌(距寄主植物30~50cm),沟灌灌水量为5t/亩,滴灌灌水量为2t/亩。

5.4病虫害防治

5.4.1、锈病

次要危害柽柳光合枝,可用360倍波尔多液停止喷施防治。

5.4.2、虫害

5.4.1.1柽柳条叶甲

次要危害柽柳光合枝,可用50%马拉硫磷乳油1000~1500倍液喷施防治。

5.4.1.1柽柳白眉蚧

次要危害柽柳光合枝 ,可用 40% 水胺硫磷乳剂1000倍液喷施防治。

6、采收加工

6.1.1采收

春秋两季均可采挖,待管花管花肉苁蓉刚一出土时用非金属(木造或塑料)东西从选定的管花管花肉苁蓉块状吸盘以上5~10cm处程度切下,并及时肃清管花管花肉苁蓉外表的沙土及杂草等,以包管管花管花肉苁蓉的成色、量量。

6.2.1晾晒

采挖回的鲜管花管花肉苁蓉先用开水烫管花管花肉苁蓉头部,或切除变色头,接着将 管花管花肉苁蓉放在清洁的水泥空中上或其他非金属器具上在阳光下晾晒,每天翻动 2~3次,避免霉变,直至晾干。

5.4.1盐渍

在地上挖2~5m的坑,把管花管花肉苁蓉放人坑内,用40%的盐水腌造,第2年3月取出晾干。

5.4.1窖藏

在冻土层的临界限以下挖坑,将新颖管花管花肉苁蓉在天气冷凉之时埋入土中,第2年取出晒干。

7.量量尺度

根据《中国药典》2015年版一部、企业尺度和购销合同,按每批件数的5%随机抽检样品。

7.1 药材量量尺度

7.1.1外不雅性状

本品呈类纺锤形、纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5?25cm直径2.5?9cm。外表棕褐色至黑褐色,断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。

7.1.2辨别

本品按枯燥品计算,管花管花肉苁蓉含松果菊苷(C35H4S0M) 和毛蕊花糖苷(C29H3s0 15) 的总量不得少于1.5%

7.1.3内在量量

重金属含量指标:据国家农业部食品量量监视检测中心检测成果,按本规程消费出的地黄商品中重金属As和Pb 的含量别离为0.1mg/kg和0.35 mg/kg。

农药残留限量指标:据国家农业部食品量量监视检测中心检测成果,按本规程消费出的地黄商品中农药DDT 和六六六残留未检出。

7.1.4浸出物:不得少于25.0%。

7.1.5总灰分不得过8.0%(通则2302)。

7.1.6水分不得过10.0%(通则0832第二法)。

8、包拆、运输及储藏

8.1 包拆

8.1.1 选用不容易破损的包拆,以包管药材在运输、贮藏、使用过程中的量量。

8.1.2 发送中药材必需有包拆,标签应标明药材品名、产地、采收日期及留意事项等。

8.2 运输

运输东西或容器应有较好的通气性,运输过程应避免日晒、雨淋、湿润、损坏、污染

8.3 储藏

8.3.1 选择通风、枯燥、无污染的环境,做公用仓库,并采用控温(30℃)以下,控湿技术(相对湿度70%~75%),灭菌,避免霉变。

8.3.2 储藏时要留意覆灭虫源,避免发作虫蛀。

9、人员和设备

9.1 人员

9.1.1 处置中药材消费的人员均具有根本的中药学、农学常识,并颠末消费技术,宁静及卫生学常识培训。

9.1.2 处置田间工做的人员应熟悉栽培技术,出格是农药的施用及防护技术。

9.1.3 处置加工、包拆、查验人员应定期停止安康查抄,患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得处置间接接触药材的工做。

9.1.4 对处置药材消费的有关人员应定期培训与查核。

9.2 设备

9.2.1 药材消费单元应备齐药材消费必需的设备。

9.2.2 企业消费和查验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范畴和精细度应契合消费和查验的要求,有明显的形态标记,并定期校验。

10、文件办理

10.1 文件

10.1.1 消费企业应有消费办理、量量办理尺度操做规程。

10.1.2 药材消费全过程的详细记录。

10.2 办理

将上述文件材料全部归入档案收载。

10.2.1 由具有必然文化并且责任心强的人员做为记录员专门记录。

10.2.2 档案保管员要掌握档案分类和保管的根本常识。

10.2.3 记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

10.3 文件的保留时间

至少10年。


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